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總經理甘霈也表示,國邑*的競爭優勢,爲具有控釋新劑型的專利技術和開發藥械組合的產品,該公司透過微脂體專利配方技術與飛利浦的霧化器結合,打造藥械合一的治療產品。

王建治還說,進度最快的L606,以治療罕見疾病肺動脈高壓、間質性肺病引起的肺高壓以及慢性血栓栓塞性肺高壓等三項爲優先開發適應症。另一主力產品L608,優先開發治療罕見疾病肺動脈高壓,目標爲美加以外全球市場適應症。

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甘霈表示,L606已在美國進行三期臨牀試驗,目標明年上半年收完60位病人。由於 L606 是使用已批准的藥物成分、應用在已證實療效的適應症上,因此三期試驗主要指標,是觀察、收集 L606 在肺動脈高壓病人上的不良反應(AE),不需具統計意義的雙盲試驗。

有鑑目前新冠變異株肆虐,收案不易,國邑*不排除收到一定病人數後,再與美國 FDA 討論減少收案量的可能性。

另外,L608也是治療罕見疾病肺動脈高壓,目標市場則是美國以外的全球市場,預計今年在臺灣申請新藥臨牀試驗(IND) 並展開一期臨牀試驗,國邑也正在與臺灣霧化器、呼吸器開發商洽談合作開發。

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甘霈解釋,L606及L608因藥物主成分不同,被覈准的地區也不盡相同,需要配合原核準銷售地區的法規要求,因此國邑依藥物成分將產品分爲兩條不同區域路線進行開發,以分進合擊方式,搶佔第一類肺高壓全球每年98億美元的商機。

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